ایران برای واکسن کرونا به تاییدیه نهادهای بین المللی نیاز ندارد-راهبرد معاصر
قیمت روز خودرو‌های سایپا و ایران خودرو امروز سه شنبه ۷ بهمن ۹۹+ثبت نام پیش فروش ایران خودرو امروز سه شنبه ۷ بهمن ۹۹ + بررسی وضعیت و علت ارزانی خودرو در روز‌های زمستانی فروش اقساطی مدیران خودرو امروز ۷ بهمن ۹۹/ فروش اقساطی مدیران خوردو با پرداخت ۴۰ درصد مبلغ خودرو + شرایط فروش اقساطی خودرو برای استفاده در تاکسی آنلاین ناویت، امروز سه شنبه ۷ بهمن ۹۹ آخرین مهلت از ثبت نام پیش فروش ایران خودرو امروز سه شنبه ۷ بهمن ۹۹/ لینک ثبت نام ایران خودرو+ جدول و جزئیات ارزش روز سهام عدالت امروز دوشنبه ۶ بهمن ۹۹ آخرین جزئیات پرداخت بدهی کره جنوبی به ایران زالی: سوء تغذیه باعث افزایش شانس ابتلا به کرونا می‌شود روسیه سفیر آمریکا را احضار کرد جزئیاتی از قانون جدید چک+ نحوه وصول چک نتیجه دیدار پرسپولیس و آلومینیوم اراک استخدام معلمان حق التدریس به کجا رسید؟ طعنه محسن تنابنده به سیلی زدن نماینده مجلس به سرباز +فیلم احمد توکلی: غسال آیت‌الله مصباح یزدی ابَربدهکار بانکی است آخرین قیمت طلای ۱۸ عیار و سکه در بازار امروز ۶ بهمن ۹۹ انتقاد سحر زکریا از شهباب حسینی+ علت و عکس سورپرایز یحیی در ترکیب پرسپولیس برای بازی با آلومینیوم+ ساعت دیدار پرسپولیس احتمال بروز خاموشی در برخی از مناطق کشور+ جزئیات سخنان مینو محرز درباره واردات واکسن کرونا از سوئد انتخاب بایدن فرصت جدیدی برای رابطه با ایران است شرط مهم سقوط دلار به کانال ۱۵ هزار تومان آخرین وضعیت و آمار کرونا در ایران امروز دوشنبه ۶ بهمن ۹۹/ فوت ۹۸ بیمار کرونایی در شبانه روز گذشته واکنش زنگنه به موضوع توقیف نفتکش ایرانی زمان پخش و تکرار برنامه استعداد یابی عصر جدید/ مرحله نیمه نهایی بازيكن جدايى طلب به استقلال بر مى گردد جزییات دیدار ظریف با رئیس جمهور آذربایجان سرباز راهور، عابد اکبری: ترسی از نماینده مجلس نداشتم چون می‌دانستم حق با من است حال علی انصاریان وخیم شد + اخرین وضعیت میناوند رئیسی: محل طرح اختلاف مسئولان جلسات خصوصی و نه تریبون‌های عمومی است رشد بورس امروز ۶ بهمن ۹۹+ جزئیات کودک آزار معروف شناسایی شد +عکس لحظه درگیری عنابستانی و سرباز پلیس راهور تهران + فیلم طرح اعطای سهمیه بنزین به خانوارهای بدون خودرو در مجلس+ جزئیات قیمت دلار صرافی بانک‌ها امروز ۶ بهمن ۹۹ سرلشکر باقری: حین رزمایش دشمن چندین بار اعلام کرد قصد تهاجم ندارد /سرلشکر موسوی: تمامی تحرکات دشمن رصد می‌شود جدیدترین قیمت طلا، قیمت سکه، قیمت دلار و قیمت ارز امروز دوشنبه ۶ بهمن ۹۹ خطیب‌زاده: اجازه نمی‌دهیم داعش بار دیگر خود را سازماندهی کند/ آغوش ایران در چه شرایطی برای عربستان باز می‌شود؟ جزئیات شکایت نمایندگان مجلس از ظریف، کلانتری و آخوندی «محدودیت تردد شبانه» در تهران لغو شده است؟ قیمت جدید خودرو‌های سایپا و ایران خودرو امروز ۶ بهمن ۹۹+ لینک ثبت نام ایران خودرو امروز احتمال ریزش بیشتر قیمت ‌ها در بازار خودرو پلیس راهور: دستور لازم برای رسیدگی به پرونده سرباز وظیفه راهور صادر شد استیضاح ترامپ امروز دوشنبه به دست سنا می‌رسد وضعیت بازار بورس امروز ۶ بهمن ۹۹ قیمت دلار و انواع ارز امروز دوشنبه ۶ بهمن ۹۹ واکنش توئیتری سخنگوی دولت به احضار آذری جهرمی از سوی دادستانی+عکس هشدار وقوع بهمن+ ورود سامانه بارشی جدید مهلت مجدد ثبت نام آزمون کارشناسی ارشد سال ۱۴۰۰ نمایندگان مجلس از دولت شکایت کردند رهبر انقلاب منعی در استفاده از واکسن خارجی نداشتند افزایش قابل توجه حقوق سربازان+ مبلغ جدید زمان برگزاری فینال برنامه «عصرجدید» + جزئیات روحانی: فضای کسب و کار به‌ویژه بازار سرمایه نیازمند ثبات است بی‌توجهی به آسیب‌های اجتماعی کرونا سبب مشکلات متعددی می‌شود افزایش 25 درصدی بودجه شهرداری تهران در سال 1400 آیت‌الله رئیسی: همکاری قوای مجریه و مقننه برای اجرای سند تحول قضایی لازم است شریعتمداری: نگاه بایدن به برجام همانند ترامپ بلکه سخت‌تر است جریمه ۵۲ درصدی متخلفان تردد شبانه در محدودیت کرونایی یازدهمین نشست هیئت نمایندگان دور نهم اتاق بازرگانی ایران با حضور رئیس مجلس اعتراف رئیس‌جمهور ایران محور گفت‌وگوی تلفنی رئیس‌جمهور آمریکا و نخست‌وزیر انگلیس افزایش میزان همه گیری و کشندگی ویروس کرونا جدول پخش مدرسه تلویزیونی یکشنبه ۵ بهمن بایدن سرگردان میان جامعه دوقطبی آمریکا آمار تروریست های داعشی چند ملیتی به هلاکت رسیده/ اینفوگرافیک مهم‌ترین توصیه شهید فخری‌زاده‌ به فرزندانش چه بود؟ لغو ممنوعیت سفر مسلمانان به آمریکا صحت دارد؟ اولین تماس خارجی بایدن با کدام کشور بود؟ حمله موشکی انصارالله به ریاض قالیباف: نباید تهمت ارزی به مجلس زده شود شبکه صهیونیستی فعال در حوزه انحرافات دینی متلاشی شد پیام رهبر انقلاب در پی درگذشت حجت الاسلام علوی سبزواری ظریف: ایران و آمریکا اختلاف‌های ذاتی دارند دستور بایدن برای بررسی اثر تحریم‌ها بر مبارزه جهانی با کرونا آخرین آمار شیوع ویروس کرونا در جهان امروز ۴ بهمن ۹۹ اردوغان: ممکن است شبانه به پ.ک.ک در سنجار حمله کنیم فرماندار کل کانادا کناره‌گیری کرد تازه ترین خبرها از نمایشگاه مجازی کتاب تهران نشانه های یقین در کلام امیرالمومنین (ع) این شهید با دستان خودش مزارش را آماده کرد مراسم عزاداری شب شهادت حضرت فاطمه زهرا (س) با حضور رهبر انقلاب برگزار شد الگوی امام عصر (عج) چه کسی است؟ آخرین اخبار از مرحله نیمه‌نهایی «عصرجدید»+ جزئیات و علت تغییر ساختار برنامه احسان علیخانی پوستر| رهبر انقلاب: مسئولان واکسن مطمئن تهیه کنند لحظه شماری مهمان دورهمی برای اخراج از دانشگاه! حکمت در چه دل‌هایی به بار می‌نشیند؟ پوستر/ شهید پیروز کاریکاتور/ شورای بی کفایت حدیث امام باقر (ع) درباره مقام منتظران موعود افشین واقعی سریال خانه امن کیست؟+ عکس وقتی که ازدواج خانم بازیگر سوژه مهران مدیری شد عملی که از نماز و روزه بالاتر است حدیث امیرالمومنین (ع) درباره عقل حدیث امام علی (ع) درباره جایگاه یاران امام زمان (عج) در قیامت دلایل گرانی مرغ/ اینفوگرافی سخنی با امام زمان عج الله تعالی فرجه الشریف در دوران فتنه لارگانی: بجای دولت ما از مردم عذرخواهی می‌کنیم کاریکاتور | دزدان دریایی آمریکایی کاریکاتور | مسابقه تخم مرغ و دلار! قیمت مسکن در ۸ سال اخیر/ اینفوگرافیک کاریکاتور | تابستان داغ اینفوگرافیک | خانه‌های سر به فلک‌کشیده / ۲ عاقبت منفورترین چهره‌های واقعه کربلا/ اینفوگرافیک کاریکاتور/ چه بوی کبابی میاد! نخستین تصاویر از موشک‌های حاج قاسم و ابومهدی تیزر برنامه تلویزیونی منهای نفت با موضوع صنعت شیشه کریستال تیزر برنامه تلویزیونی منهای نفت با موضوع صنعت آرد و گندم تیزر برنامه تلویزیونی منهای نفت با موضوع صنعت دامپروری و دام گوشتی تیزر برنامه تلویزیونی منهای نفت با موضوع صنعت دانه های روغنی تیزر برنامه تلویزیونی منهای نفت با موضوع صنعت شیرینی و شکلات تیزر برنامه تلویزیونی منهای نفت با موضوع صنعت فرش تیزر برنامه تلویزیونی منهای نفت با موضوع صنعت نساجی تیزر برنامه تلویزیونی منهای نفت با موضوع صنعت چوب و مبلمان شکست استثناگرایی آمریکایی در عصر ترامپ به سمت دنیای پس از دلار پیش می رویم؟ خروج ترامپ از برجام؛ فشار حداکثری و نتایج حداقلی وضعیت نتایج انتخابات آستانه اشرفیه پس از درگذشت رمضانی دستک زمان تبلیغات انتخابات مجلس 98 آیا عراق می تواند از نیروهای امریکایی خالی شود؟ ائتلاف سازی به سبک امام موسی صدر مرگ ابوبکر البغدادی؛ کشته شدن سرکرده داعش چه پیامدی دارد؟ بازوهای نیابتی ایران در منطقه قدرتمندتر از همیشه درس‌های جنگ یمن برای اسرائیل وحدت میان جریان های سیاسی ایران در سایه سیاست فشار حداکثری آمریکا دولت پنهان در لبنان شکست سیاست فشار حداکثری ترامپ در قبال ایران/درهای مذاکره با ایران باز است طرح صهیونیست ها برای اشغال دره اردن رویای چین در هفتاد سالگی؛ خیلی دور، خیلی نزدیک سبک مبارزه تشکیلات خودگردان و اتحادیه اروپا برای حفظ کرانه باختری طرحی برای ایجاد یک سازه امنیتی در خاورمیانه تاریخ سری فشار اسرائیل برای حمله به ایران بررسی صنعت انیمیشن در منهای نفت/ ژاپن چگونه صنعت انیمیشن جهان را قبضه کرد؟ + فیلم منهای نفت: درآمد 16 هزار بشکه نفت تنها در یک سوله پرورش ماهی بررسی صنعت پرورش ماهی در مستند منهای نفت + تیزر بررسی صنعت لبنیات در مستند منهای نفت/ اشتغال یک میلیون نفری شیر و لبنیات منهای نفت: درآمد یک میلیارد دلاری پسته ایران/ هیچ کشوری توان تولید پسته مرغوب ایران را ندارد همه ابعاد تحریم؛ فرصت‌ها و تهدیدها تحریم‌ها به مبادلات ما با شرکت‌های کوچک اروپایی آسیبی نمی‌زند/ نرخ کنونی دلار بالاتر از نرخ واقعی آن است

ایران برای واکسن کرونا به تاییدیه نهادهای بین المللی نیاز ندارد

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو گفت: هیچ کشوری برای دارویی که خودش می‌خواهد مصرف کند، به مجوز بین‌المللی نیاز ندارد.
تاریخ انتشار: ۲۳:۳۷ - ۱۱ دی ۱۳۹۹ - 2020 December 31
کد خبر: ۷۲۴۸۹

به گزارش راهبرد معاصر، احسان شمسی کوشکی دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو در رویداد آنلاین بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی ایران در تولید آن گفت: هیچ کشوری برای دارویی که خودش می‌خواهد مصرف کند، به مجوز بین‌المللی نیاز ندارد و سازمان غذا و دارو می‌تواند تاییدیه آن دارو را ارائه کند.

 

وی افزود: در حال حاضر ما برای واکسن کرونا نیاز به تاییدیه نهادهای بین‌المللی نداریم اما گرفتن تاییدیه FDA کمک‌کننده به ورود واکسن به بازارهای جهانی است.

 

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو ادامه داد: طرح‌های ارائه شده  در کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو از سوی پژوهشگران مورد بررسی قرار می‌گیرند، خود محقق پروژه با این کمیته ارتباط دارد، از سوی دیگر، شرکت با سازمان غذا و دارو ارتباط می‌گیرد.

 

وی بیان کرد:‌ فرایند تایید از سوی این کمیته به این صورت است که ما در ابتدا ایمن‌ بودن و تأثیرگذاری را مورد بررسی قرار می‌دهیم.

 

شمسی کوشکی نوع ارجاع به کمیته اخلاق را نیز توضیح داد:‌ برای اینکه سازمان غذا و دارو از مراحل پروژه مطلع و قانع شود، پروژه‌ها پس از اخذ «کد اخلاق»، به سازمان غذا و دارو انتقال داده می‌شوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند.

 

امکان بهره‌مندی محققان از آزمایشگاه سطح ایمنی۳ وزارت دفاع

 در این وبینار  همچنین احمد کریمی رئیس هیات‌مدیره یک شرکت تولیدکننده دارو مورد حمایت وزارت دفاع از ساخت دو آزمایشگاه سطح ایمنی ۳ سیار  خبر داد و گفت: این آزمایشگاه ها در خدمت جامعه تحقیقاتی کشور است.

 

وی افزود:  این آزمایشگاه ها در خدمت جامعه تحقیقاتی کشور است. با توجه به اینکه در شرکت ما بستر آزمایشگاه سطح ایمنی ۳ فراهم بود، در بازرسی های انجام شده  از سوی سازمان غذا و دارو توانستیم  گواهی سطح ایمنی را برای واکسن  دریافت کنیم.

 

این تولیدکننده دارو با اشاره به اینکه حیوان خانه  سطح ایمنی  ۳ در این شرکت وجود دارد، گفت: همه پارامترهای مربوط به راه اندازی  سایت تولید واکسن کرونا بر اساس آزمایشگاه سطح  ایمنی ۳ در این شرکت رعایت شده و  تمام نقشه های  مربوطه به  سازمان غذا و دارو  ارایه شده است.

 

وی با اشاره به اینکه  همه پلت‌فرم‌های واکسن به آزمایشگاه سطح  ایمنی ۳  نیاز دارند، افزود: ما این امکان را داریم. بر اساس تفاهم نامه ای که با ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی ریاست جمهوری منعقد کرده ایم، آزمایشگاه برای رفع چالش‌های شرکت‌های تولیدکننده واکسن کرونا  در خدمت شرکت ها و محققان قرار دهیم.

 

شمسی کوشکی یادآور شد: در حال حاضر دو نمونه  آزمایشگاه سطح ایمنی ۳ سیار را  ساخته ایم و در اختیار مراکز تحقیقاتی قرار داده ایم،  امیدواریم  دستاوردهای خوبی در خصوص  مراحل تست بالینی  این واکسن که الان مجوزهای آن در حال انجام است صورت گیرد.

 

وی گفت: پلتفرمی که در این شرکت برای تولید واکسن کرونا به کار رفته، پلت‌فرم ویروس غیرفعال بوده است.

 

وی بیان کرد: بر همین اساس کار غربالگری را با ۳۰ هزار بیمار ایرانی شروع کردیم  و توانستیم در آخر  یک گونه از این ویرس را جمع‌آوری کرده و  برای تولید واکسن در نظر بگیریم.

 

کریمی ادامه داد: در حال حاضر تمام فازهای پیش بالینی  بعد از فاز حیوانی این طرح انجام شده و اخذ مجوزها مربوط به واکسن در سازمان غذا و دارو در حال انجام است.

 

وی با اشاره به اینکه در دنیا  مرسوم است که واکسن ها و محصولات دارویی را در مرحله تحقیقات پیش‌خرید می‌کنند، افزود: متاسفانه در کشور ما هنوز جای این بحث خالی است، در حال حاضر وزارت دفاع حدود ۱ میلیون دوز واکسن کرونا را با همین شیوه از شرکت تحت حمایت خود پیش خرید کرده است.

 

آزمایشگاه سطح ایمنی ۳ از مواردی است که تا پیش از کرونا جزو مطالبات جامعه تحقیقاتی کشور برای تکمیل انجام مطالعات خود بود.  

 

همشهری

مطالب مرتبط
ارسال نظر
نام:
ایمیل:
* نظر:
تحلیل های برگزیده
آخرین اخبار